Какие законы регулируют выписку и использование электронных рецептов

С апреля 2019 года Министерство здравоохранения России утвердило возможность выдачи электронных рецептов (ЭР) вместо бумажных. Переход стал законным основанием для оформления цифровых документов как бюджетными, так и частными медицинскими учреждениями. К общей системе постепенно подключаются аптеки разных регионов.

• Официально переход на электронные рецепты создавался на основании 4 пункта статьи 6 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» и был закреплен приказом Минздрава №4н.
• В 2021 году вышла обновленная версия документа, утверждающего порядок назначения медицинских препаратов и оформления рецептурных бланков, — приказ №1094н. Документ регламентировал выдачу и использование электронных рецептов.

ЭР такие же, как и обычные, только выписывают их не на обычном бланке, а оформляют в цифровом виде. Данные о пациенте и назначенных ему медикаментах вносят в единую систему медицинского учета, оттуда они попадают в единую базу, где формируется необходимый документ.

На основании данных генерируется QR-код, с помощью которого можно приобрести лекарство или получить его в аптеке бесплатно. Легальность рецепта подтверждается цифровой подписью врача, который делает назначение.

Выписка электронных рецептов на лекарства соответствует требованиям закона, такой документ можно открыть на смартфоне, ПК или распечатать при необходимости. Приказ определяет не только форму бланков ЭР, но и ряд других моментов:

• информацию о рекомендуемой дозировке действующего вещества;
• сведения о режиме приема и количестве отпускаемого препарата;
• данные о продолжительности приема лекарства.

Получить доступ к электронному рецепту пациент может либо на сайте государственных услуг, либо через мобильное приложение «Мой рецепт». В личном кабинете на сайте и в приложении отображаются все сделанные врачом назначения. Цифровой рецепт доступен не только лечащему доктору и пациенту, но и фармацевту.

Так, ЭР формируют единое информационное пространство, объединяющие стационарные лечебные учреждения, поликлиники и аптечные пункты по всей России.

Переход на электронные рецепты при выписке лекарств был анонсирован еще в 2016 году. Такое решение принял экспертный совет при правительстве России в рамках национального проекта «Здравоохранение». Он предусматривает внедрение автоматизированной системы управления оборотом лекарственных средств, в том числе льготных, а также инновационных медицинских технологий.

Планировалось, что такой механизм поможет следить за оборотом лекарств, снизить количество поддельных документов, а также контролировать терапию пациентов по тем или иным профилям заболеваний и исключить бесконтрольный отпуск препаратов из аптек.

Законы, регулирующие использование и выписку электронных рецептов, направлены на упрощение процесса взаимодействия врачей, пациентов и фармацевтов. Это синхронизированная система передачи информации от медучреждений аптекам, позволяющая эффективно мониторить оборот ЛС.

Законодатели запланировали, что к 2023 году не менее 70% медучреждений перейдут на систему выдачи электронных направлений и рецептов. Переориентация на электронные формы рецептов и другой медицинской документации также помогает решать задачи, которые президент РФ Владимир Путин поставил в указе №204, подписанном в мае 2018 года.

По пути перехода на электронную систему выдачи медицинских документов пошли уже многие страны. В единую цифровую систему вовлечены не только лечащие врачи и провизоры, но и страховые компании и контролирующие организации.

Первыми внедрили систему ЭР Скандинавские страны. Например, в Швеции такие проекты стали появляться еще в 80-х годах прошлого столетия. Постепенно цифровые рецепты интегрировались в систему электронных медицинских карт. Сформировалась единая база, где хранятся данные обо всех выписанных препаратах в течение всего срока действия рецепта. При этом пациент не имеет доступа к самому ЭР, но может когда угодно получить лекарство в любой аптеке, просто подтвердив свою личность.

Сейчас Евросоюз планирует создать единую международную систему электронного здравоохранения. Если замысел будет реализован, то все граждане смогут получать по электронным рецептам лекарства в аптеке любого из 27 государств, входящих в ЕС.

ЭР в Англии стали актуальны в 2018 году, года систему внедрили во всех учреждениях неотложной медпомощи Восточного Мидленда. А в 2019 году цифровые рецепты ввели уже по всей стране. Сегодня пациентам доступно два варианта услуг:

• бумажный рецепт со штрихкодом, позволяющий получить медикамент в любой аптеке, входящей в систему;
• электронный рецепт, который врач направляет в конкретную аптеку.

Примерно такая же система под названием Acute Medication Service (AMS) действует и в Шотландии.

В Америке внедрение единой системы электронных записей началось в 2009 году, когда правительство страны приняло закон о внедрении в медицину информационных технологий (HITECH). Так, на законодательном уровне было зафиксировано финансовое стимулирование организаций, использующих электронные медкарты и рецепты. За цифровизацию медучреждения получали дополнительное финансирование, а за использование бумажной документации — штрафы.

К 2012 году, по отчету управления национального координирования в сфере здравоохранения, на электронный документооборот перешли около 48% медицинских учреждений. На сегодняшний день электронные рецепты выписывает 85% врачей и 99% всех аптек в США. В Нью-Йорке и некоторых других штатах использование ЭР уже является обязательным.

Сегодня все больше российских регионов переходят на электронные рецепты. Многие государственные больницы и поликлиник уже переориентированы на цифровой документооборот и подключены к единой медицинской информационно-аналитической системе (ЕМИАС). С электронными рецептами работают все медицинские организации и аптеки, входящие в единую государственную инфосистему здравоохранения. Алгоритм выдачи электронного рецепта выглядит следующим образом:

• пациент посещает врача — терапевта или узкого специалиста;
• доктор ставит диагноз, назначает лечение, выбирает из системного справочника подходящие препараты;
• врач вносит все необходимые сведения, оформляет рецепт и заверяет его личной электронной подписью;
• готовый рецепт, вместе с данными о пациенте, информацией о дозировке и режиме приема, появляется в базе.

Если тот, кому выписан рецепт имеет право на льготу, это также отображают в документе. При необходимости врач выдает пациенту бумажный дубликат.

Чтобы получить доступ к ЭР, нужно скачать приложение «Мой рецепт» и зайти в личный кабинет под логином и паролем от сайта госуслуг. Система также генерирует уникальный номер рецепта и QR-код, по которому пациент вправе приобрести медикамент в аптеке.

Электронные рецепты выписывают не на все медикаменты. Перечень лекарств ограничен законом, а именно приказом Минздрава №1093н. Согласно документу, по ЭР можно купить:

• антибиотики и медикаменты с анаболитической активностью для лечения острых и хронических патологий;
• лекарственные средства для льготной категории граждан — со скидкой 50% или бесплатно;
• препараты, содержащие наркотические или психотропные компоненты в малых дозах.

Через мобильное приложение «Мой рецепт» удобно искать аптеки, где представлен нужный препарат, а также заказывать его заранее. Встроенный сервис проверки упрощает процесс получения лекарства, благодаря ему, информация из единого реестра медицинской организации сопоставляется со сведениями в рецепте. Система автоматически передает онлайн-рецепт на обслуживание в аптеку. Пациенту нужно лишь подойти по нужному адресу и показать фармацевту QR-код на экране мобильного устройства.

Правила получения бесплатных лекарств и выписки льготных рецептов регламентированы приказом Минздрава №1175н, где прописан порядок назначения и выписки лекарств, а также оформления рецептурных бланков, их учета и хранения. К системе уже подключены аптеки в разных регионах РФ. И их количество с каждым днем увеличивается.